根据 FDA 的最新召回指南,现在必须进行模拟召回

2022 年 4 月 18 日

美国食品和药物管理局模拟召回博客
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随着 COVID-19 开始消退,美国食品和药物管理局 (FDA) 和其他联邦机构一样,正在将工作重点从大流行病转移到更日常的问题上。

例如,美国食品及药物管理局最近发布了最终指南,概述了公司在制定召回政策和程序时应采取的步骤,其中包括培训、计划和记录保存,以减少召回产品在市场上滞留的时间。

食品及药物管理局的指导意见值得仔细研究。该机构在其中介绍了一系列制定、测试和执行召回计划的最佳做法。由于食品及药物管理局提高了对召回的期望值,加上当今召回的风险和复杂性更高,因此培训(包括定期模拟召回演习)已成为召回准备过程中必不可少的一部分。

食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act)中的预防性控制规则规定,任何在运营中发现潜在危害的公司都必须制定书面召回计划。模拟召回对于确定召回计划的有效性和发现可能需要改进的地方十分必要。

虽然没有关于模拟召回的正式法规要求,但食品、药品、消费品、汽车和医疗器械行业的大多数领先企业每年或每半年都会进行一次模拟召回。模拟召回为实际事件做好准备,从而尽可能高效、无缝地执行计划,并大大降低宣传和诉讼风险。

大多数模拟召回涉及两个一般阶段:

  1. 确定要召回的物品。
  2. 从市场上收回产品。

如果无法通过供应链追溯产品,就不可能成功召回。有效的可追溯性系统应能确定要追溯的单位(批次、批量或单个产品单位),并说明在整个供应链中可能改变该单位的所有流程。

与没有产品召回计划的公司相比,拥有经过测试的产品召回计划的公司能够更快地恢复正常运营。这是因为完善的产品召回计划能让企业更有效地遵守政府法规、维持内部组织结构、保持客户和消费者的信任,同时大幅降低事件本身的财务成本。

在 Sedgwick,我们帮助公司管理模拟召回,帮助他们在可能发生召回之前降低任何风险。由于召回可能会影响整个供应链,因此所有公司都必须认真考虑模拟召回,以便它们及其供应商随时做好准备,尽可能顺利地实施召回。

有关模拟召回以及如何为召回事件做好准备的更多信息,请访问我们的网站

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