不断变化的风险环境
我们很荣幸能与 9/10 个世界领先的医药品牌合作。
制药公司面临着日益复杂的供应链管理、更严格的监管审查和不断变化的风险环境。随着越来越多的独立实验室、药房和学术机构在监控产品安全和质量方面发挥更大的作用，品牌和声誉面临的风险也将增加。企业需要一个明确而全面的计划，以表明其对产品安全和质量的承诺，加强质量体系以帮助预防未来的危机，并维护在客户中的声誉和市场份额。
我们的解决方案将行业领先的规划和实施流程与久经考验的工具和专业知识相结合，以提高任何产品召回、市场撤出、回收或市场内挑战的速度和有效性。
自 1995 年以来，我们与世界领先的制药品牌合作，在 100 个国家/地区使用 50 种语言开发、测试和执行了 7,000 多个产品召回和补救计划。
无论您正在计划或正在面临产品召回、市场退出或任何其他市场内产品事故，我们的专家都能随时为您提供支持。
药品召回
自 1995 年以来，一直致力于保护世界领先的医药品牌。
有效的产品召回管理需要立即获得药品分销清单，以便与庞大的零售商、药店、医疗服务提供商以及--最重要的--患者网络取得联系。遗憾的是，许多制造商的分销网络存在漏洞，这可能会延误召回响应。
召回产品的通知、检索、处理、储存和处置是一项复杂的工作，需要对风险进行有效管理，以尽量减少影响，保障患者健康和品牌完整性。
塞奇威克品牌保护公司的解决方案提供以质量为导向的处理基础设施，包括最先进的安全设施、召回产品的隔离存储、先进的产品处理设备，以及在医药产品生命周期的所有步骤中为客户提供协助的激增能力。
处方药召回
处方药召回的精确性：安全与信任的导航。
尽管进行了严格的临床测试和严格的药品审批程序，处方药召回仍屡禁不止。制药行业的运作受到严格审查，一个疏忽就可能引发集体诉讼、前所未有的罚款甚至监禁。
药品召回不容有失。这就要求我们坚定不移地致力于精确性和问责制，以确保公众安全并维护对药品供应链的信任。
25 年多来，我们专业地处理了数以千计的处方药召回和撤市事件，并熟练掌握了复杂多变的监管准则。如今，我们很荣幸能与全球 10 大领先制药品牌中的 9 家合作，了解我们如何为您提供支持。
非处方药召回
应对复杂的消费者通知和删除挑战。
非处方药生产商和零售商在产品召回过程中会遇到通知消费者这一具有挑战性的责任。这些药品分布广泛，使用范围极广，这给回收药品的物流工作增加了复杂性。自 1995 年以来，我们一直支持药品生产商和零售商按照监管机构的要求，快速、准确地将受影响的产品从货架和消费者家中撤下。
我们的产品召回专家擅长解决运营障碍，提供基本的药品召回服务，如现场产品有效性检查、通知服务、产品处理、安全存储设施和强制准备计划。了解我们如何为您提供支持。
真知灼见
十多年来，Sedgwick 品牌保护部门每季度都会发布召回指数报告。该指数已被 100 多个国家下载，成为医药产品安全的权威指南。请访问以下高水平见解，并下载我们最新的报告全文。
美国医药产品安全与召回洞察
2024 年第 3 季度
2024 年第三季度，FDA 共召回 70 次药品，与第二季度相比下降了 24.7%。相比之下，受影响的产品数量却激增了 80.2%，达到 819 万件。
规格不合格是药品召回的主要原因，共发生 17 起事件。贴错标签和污染并列第二，各有 8 起召回事件。
I 类召回事件的数量从上一季度的 12 起增至第三季度的 13 起。
2024 年第 2 季度
受 FDA 药品召回影响的单位数量从 2024 年第一季度的 930 万个下降到第二季度的 454 万个，降幅达 51.2%。在过去 15 年中，仅有五个季度的召回数量低于这一水平。事件数量也有所下降，从 2024 年第一季度的 112 起召回事件降至第二季度的 93 起。
规格不合格是药品召回的主要原因，共发生 21 起事件。无菌是 2024 年第二季度第二大常见问题，涉及 15 起召回事件。
I 类召回事件减少了 42.9%，从第一季度的 21 起减少到第二季度的 12 起。本季度受影响的产品总数为 46 527 件，与第一季度的 532 万件 I 类产品相比，大幅减少了 99.1%。
2024 年第 1 季度
药品召回数量从 2023 年第四季度的 131 件下降到 2024 年第一季度的 112 件，降幅为 14.5%。召回数量从第四季度的 1731 万件下降到第一季度的 930 万件，降幅为 46.3%。
规格不合格是药品召回的主要原因，共发生 26 起事件。污染是 2024 年第一季度第二大常见问题，涉及 21 起产品召回事件。
就数量而言，无菌问题影响的药品最多，达 538 万件。其次是污染问题，有 121 万件，其中 7.8%与两次苯召回有关。
2023 年第 4 季度
2023 年第四季度，药品召回事件增加了 22.4%，从上季度的 107 起增加到本季度的 131 起。召回数量也有所增加，从第三季度的 742 万件增至第四季度的 1 731 万件，增幅达 133.3%。
温度控制不良是药品召回的主要原因，共发生了 40 起事件。这是八年多来首次成为首要问题。规格不合格是药品召回的第二大常见原因，有 27 起。
第四季度，所有召回严重程度级别的事件数量都有所增加。变化最大的是 I 级召回，从第三季度的 8 起增至第四季度的 26 起。
欧洲药品安全与召回洞察
2024 年第 3 季度
2024 年第三季度，英国和欧盟共发生 100 起药品召回事件。与 2024 年第二季度的 69 起事件相比，增长了 44.9%。
安全是 2024 年第三季度药品召回的主要原因，共发生 21 起事件。规格不合格位居第二，有 15 起；其次是异物和污染，本季度有 10 起。
2024 年第 2 季度
2024 年第二季度，英国和欧盟共发生 69 起药品召回事件。与 2024 年第一季度的 63 起事件相比，增长了 9.5%。
规格不合格是 2024 年第二季度药品召回的主要原因。涉及 17 起事件，高于 2024 年第一季度的 7 起。安全风险位居第二，有 14 起召回事件。
2024 年第二季度，英国发出的通知最多，达到 14 次。意大利以 13 次位居第二，西班牙和法国分别以 10 次并列第三。
2024 年第 1 季度
2024 年第一季度，英国和欧盟共发生 63 起药品召回事件。与 2023 年第四季度的 65 起相比，下降了 3.1%，是过去三年中第二低的季度召回记录。
安全风险是药品召回的主要原因，本季度共发生 18 起事件，与 2023 年第四季度的 24 起事件相比有所下降。规格不合格和生产错误并列第二大常见问题。
法国连续两个季度成为药品召回的主要通知国，2024 年第一季度共发出 12 次警报，低于上一季度的 16 次。西班牙位居第二，发布了 11 次召回通知。
2023 年第 4 季度
与 2023 年第三季度相比，2023 年第四季度的药品召回数量减少了 40.9%。今年最后一个季度共发生 65 起召回事件，少于第三季度的 110 起。在过去三年中，只有一个季度的召回事件数量少于这个季度（2022 年第三季度为 60 起）。
安全风险在 2023 年的欧洲药品召回活动中占据主导地位，第四季度共发生 24 起召回事件，比第三季度的 22 起增加了 9.1%。标签错误是第二大召回原因，共发生 7 起事件。
法国是发布药品召回通知最多的国家，2023 年第四季度共发布 16 次警报，低于上一季度的 20 次。德国位居第二，发布了 15 次召回通知，西班牙位居第三，发布了 13 次警报。英国本季度发布了 6 次召回通知，而第三季度为 19 次。
药品补救
简化制药行业的退货流程。
为有效管理产品退货，制药公司需要简化的流程和成熟的基础设施。我们的全自动内部跟踪和监控服务简化了退货流程，可有效处理过期和不良库存，减少人为错误，提高处理效率。
Sedgwick 的品牌保护解决方案可快速处理退货，并侧重于准确应用每个制造商的特定退货政策，从而有效生成报销所需的数据。
凭借三十年的行业经验和专业知识，我们成熟的最佳实践战略和熟练的执行能力可为药品制造商提供全面支持
行业领先的呼叫中心解决方案
通过 Sedgwick 品牌保护，您可以全天候与全球品牌大使团队联系，随时接听相关客户的来电。
我们的专长不仅限于处理和解决产品召回咨询，还包括与业务和药品相关的各种挑战--从市场退出、产品安全警报到纠正措施计划等等。自 1995 年以来，我们为制药行业提供了以下服务
- 即时按需支持可为现有客户参与基础设施增加灵活性和敏捷性，在呼叫量激增时减轻资源压力，确保重要的日常业务运营不受影响。
- 规模和持续时间的可扩展性，从短期参与到长期计划，以应对一次性产品召回或持续存在的问题。按需灵活--只需根据需要调高或调低。
SEDGWICK 品牌保护
全球领先的产品召回公司
25 年来，各种规模和行业的公司都信赖我们在准备和管理产品相关挑战方面的专业知识。自 1995 年以来，我们已成功管理了7,000 多项最敏感、时间最紧迫的产品召回计划，涉及100 个国家和地区，使用50 种语言。
无论您的内部团队需要在产品危机期间保持日常运营的可扩展性，还是您需要完整的端到端产品召回解决方案，我们都有丰富的经验来保护您的品牌，让您高枕无忧。
如果您目前正面临产品召回，或正在寻求加强召回准备，请立即联系我们。
关于我们
自 1995 年以来，我们一直在帮助世界领先品牌履行对客户、供应链合作伙伴和监管机构的产品安全承诺。我们拥有无与伦比的经验，在 100 多个国家和地区使用 50 种语言处理过 7000 多起最敏感、时间最紧迫的召回事件。了解更多。
行业领先的解决方案
从产品召回准备审核和模拟召回，到完整的交钥匙撤回、检索和补救解决方案（包括监管指导和报告），我们拥有丰富的经验和资源，无论您的产品在哪里上市，我们都能帮助您进行管理。了解更多。
对产品安全的基本见解
该指数报告对最新的产品安全法规和召回趋势进行了无与伦比的分析和透视，是帮助降低召回风险、诉讼以及产品危机和市场事件造成的声誉损失的权威指南。已在 100 多个国家下载 -立即获取。
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