Dengan panduan penarikan terbaru dari FDA, penarikan tiruan sekarang menjadi suatu keharusan

18 April 2022

Blog Penarikan Kembali Tiruan FDA
Bagikan di LinkedIn

Oleh

Ketika COVID-19 mulai mereda, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), seperti halnya lembaga federal lainnya mengalihkan fokusnya dari pandemi dan kembali ke isu-isu yang lebih rutin.

Sebagai contoh, FDA baru-baru ini menerbitkan panduan finalnya yang menguraikan langkah-langkah yang harus diambil perusahaan untuk mengembangkan kebijakan dan prosedur penarikan kembali yang mencakup pelatihan, perencanaan, dan pencatatan untuk mengurangi waktu produk yang ditarik kembali berada di pasar.

Panduan FDA memerlukan studi yang cermat. Di dalamnya, badan ini menjelaskan serangkaian praktik terbaik untuk membuat, menguji, dan melaksanakan rencana penarikan. Karena ekspektasi FDA yang semakin tinggi, serta risiko dan kompleksitas yang lebih besar yang terlibat dalam penarikan saat ini, pelatihan - termasuk latihan penarikan tiruan secara rutin - telah menjadi bagian penting dalam proses persiapan penarikan.

Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan berisi aturan Kontrol Pencegahan yang menetapkan bahwa setiap perusahaan yang mengidentifikasi potensi bahaya dalam operasinya harus memiliki rencana penarikan tertulis. Penarikan semu diperlukan untuk menentukan keefektifan rencana penarikan Anda dan untuk menyoroti area-area yang mungkin perlu diperbaiki.

Meskipun tidak ada persyaratan peraturan formal untuk penarikan semu, sebagian besar perusahaan terkemuka di industri makanan, obat-obatan, produk konsumen, otomotif, dan perangkat medis melakukannya secara tahunan atau setengah tahunan. Penarikan semu mempersiapkan mereka untuk menghadapi kejadian yang sebenarnya sehingga pelaksanaan rencana seefisien dan semulus mungkin, serta risiko publisitas dan litigasi dapat sangat dikurangi.

Sebagian besar penarikan kembali melibatkan dua fase umum:

  1. Mengidentifikasi item yang akan ditarik kembali.
  2. Mengambil produk dari pasar.

Jika Anda tidak dapat melacak suatu produk melalui rantai pasokan Anda, maka penarikan kembali yang berhasil tidak mungkin dilakukan. Sistem ketertelusuran yang efektif harus mengidentifikasi unit yang akan ditelusuri (lot, batch, atau unit produk tunggal) dan memperhitungkan semua proses yang mungkin telah mengubah unit tersebut di seluruh rantai pasokan.

Tanpa gagal, perusahaan yang memiliki rencana penarikan produk yang teruji akan pulih dan kembali beroperasi secara penuh lebih cepat daripada perusahaan yang tidak memiliki rencana penarikan produk. Hal ini karena rencana penarikan produk yang baik memungkinkan perusahaan untuk mematuhi peraturan pemerintah secara lebih efisien, mempertahankan struktur organisasi internal, menjaga kepercayaan pelanggan dan konsumen, sekaligus menurunkan biaya finansial dari kejadian tersebut.

Di Sedgwick, kami membantu perusahaan mengelola penarikan pura-pura untuk membantu mereka mengurangi risiko apa pun sebelum penarikan terjadi. Karena penarikan kembali dapat memengaruhi seluruh rantai pasokan, maka penting bagi semua perusahaan untuk mempertimbangkan dengan baik penarikan kembali semu agar mereka - dan pemasoknya - tetap siap melaksanakan penarikan kembali semulus mungkin.

Untuk informasi lebih lanjut tentang penarikan semu dan cara mempersiapkan acara penarikan, kunjungi situs web kami.

Tags: Perlindungan merek, perlindungan merek dan penarikan kembali, Konsumen, keamanan konsumen, COVID-19, Krisis, FDA, keamanan makanan, penarikan kembali, Penarikan kembali produk, penarikan kembali, perencanaan penarikan kembali, tren penarikan kembali, Rantai pasokan, Pandangan tentang merek