塞奇威克品牌保护发布 2022 年第三季度美国产品召回指数
田纳西州明斐斯，2022年12月1日--美国第三季度召回数据显示，今年的产品召回数量正式创下20年来的新高。根据 Sedgwick 品牌保护部门发布的美国产品召回指数，该指数所跟踪的五个行业共涉及 12.2 亿件产品的召回，打破了 2018 年创下的 12 亿件的历史纪录。
自赛格威克公司二十多年前开始跟踪召回数据以来，这是任何一年中产品召回数量最多的一年，而且是在 2022 年还剩下整整一个季度的情况下实现的。产品召回数量总体上升的主要原因是药品和医疗器械行业的平均召回规模扩大。这两个行业的平均召回规模都增长了 500% 以上。
随着召回产品数量的不断增加，制造商面临着与监管活动、持续的地缘政治问题、供应链中断和不确定的经济前景有关的不断变化的挑战。
塞奇威克行业领先的品牌保护报告每季度发布一次，深入分析汽车、消费品、食品饮料、医疗器械和制药行业未来面临的重要挑战，并提供缓解产品相关危机的见解。报告分析了 2022 年第三季度的最新产品召回数据和趋势，并提供了 Sedgwick 品牌保护专家和我们的战略合作伙伴网络的见解、分析和预测。
第三季度召回数据要点
- 虽然汽车召回事件增加了 2.9%（达到 252 起），但受影响车辆的数量却大幅下降（从第二季度的 921 万辆下降到第三季度的 523 万辆）。在过去 10 年中，只有两个季度的平均召回规模较小。
- 消费品召回事件从 2022 年第二季度的 65 起增至第三季度的 66 起，增幅很小。2022 年第三季度的召回数量为 543 万件，下降了 19.2%。
- 虽然美国食品和药物管理局（FDA）在第三季度的食品和饮料召回数量下降了18.3%（至98起），但其平均规模却增加了158.3%，达到592,121件。相比之下，美国农业部（USDA）2022 年第三季度食品召回事件增加了 1 起，达到 14 起，平均规模下降了 56.4%，降至 32,631 磅。
- 2022 年第三季度，医疗器械召回事件减少了 16.8%，降至 223 起。然而，受影响的产品数量却大幅增加了 411.0%，达到 5148 万件。
- 虽然第三季度药品召回数量下降了 13.8%，为 81 起，但截至目前，该行业的召回数量已达到 1.0719 亿件，是有记录以来第二高的召回数量。
展望 2023 年
- 随着汽车行业对可持续发展的持续关注，美国政府通过了《减少通货膨胀法案》，该法案提供了一系列优惠，旨在提高电动汽车的使用率。然而，制造商在努力满足需求的同时，也将面临类似的供应链挑战。空中下载（OTA）更新越来越普遍，这使得制造商更容易完成召回要求。随着各州的立法者和监管者寻求明确 OTA 更新的交付流程，可能会出台相关法规。
- 在消费品行业，联邦贸易委员会（FTC）在保护消费者的 "维修权 "方面发挥了主导作用，对那些被指控限制消费者选择权的公司采取行动。各州政府也纷纷效仿，纽约州立法者正致力于通过全面的 "维修权 "法律。其他州甚至联邦监管机构也有可能加入这一行列，制定新的法律。
- 一些国会议员表示希望通过建立一个单一的食品安全机构来全面改革美国的食品监管，食品和饮料行业可能即将迎来变革。美国食品和药物管理局（FDA）继续感受着今年早些时候婴儿配方奶粉短缺所带来的影响，并发布了一份关于其应对措施的内部报告，对需要改进的方面提出了建议。
- 在医疗器械行业，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一份最终指南，旨在明确属于 "设备 "定义范围内的临床决策支持（CDS）软件功能类型。该指南的部分内容可能表明，FDA 将更加积极地把 CDS 功能作为医疗器械软件 (SaMD) 进行监管，这将给制造商带来新的挑战。
- 在第三季度，美国食品和药物管理局（FDA）似乎更加密切地监控企业遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）的情况，在不到两个月的时间里向企业发出了四封警告信。第四季度的监管审查力度可能会加大，因为食品及药物管理局将继续进行远程监管评估，并可能继续发出与非处方药产品和潜在的 GMP 违规行为有关的警告信。
"Sedgwick 品牌保护高级副总裁 Chris Harvey 提醒说："第三季度的监管活动并未放缓，我们可以预期监管机构和立法者将继续密切审查各行业的合规性和流程。"经济的不确定性和持续的地缘政治问题，以及供应链的持续中断，将给企业带来更大的风险。他们需要密切关注州和联邦层面的监管活动，并定期评估和更新其产品召回、危机和沟通计划，以应对新出现的风险。
召回指数由 Sedgwick 的品牌保护专家每季度发布一次。这是唯一一份汇总和跟踪多个监管机构和行业召回数据的报告，可帮助行业利益相关者了解监管环境、产品召回和其他市场挑战，请访问wpdev.sedgwick.com/brandprotection。
如需下载最新报告，请访问美国产品召回指数报告。