作者:Curtis Anderson,EFI Global 法证工程师
随着医学影像领域的持续快速发展,其技术出现故障和灾难性失效的风险也在不断增加。
成像设备制造商是设备维修的主要服务提供商,然而,保修范围可能很广,导致高昂的维修费用或更换决定权掌握在设备所有者手中。因此,在发生损失时,了解成像设备及其潜在挑战对降低风险和确保损失后迅速恢复至关重要。
回顾过去
在 20 世纪 50 年代之前,获取人体骨骼和异物图像的唯一方法是传统的射线照相术或 X 光。X 射线是一种电磁辐射,当使用一侧的探测器时,可以形成代表体内骨骼或物体阴影的图像。所有这些技术都依赖于一定程度的辐射照射,如今仍被用于检测骨折和肿瘤。
70 年代和 80 年代,几项重要的创新极大地扩展了放射诊断医生可使用的工具,包括计算机轴向断层扫描 (CAT) X 光、超声波、核磁共振 (NMR) 或磁共振成像 (MRI),以及正电子发射经轴断层扫描 (PETT) 或正电子发射断层扫描 (PET)。
潜在的设备风险
每种设备都有独特的风险。然而,所有放射设备的使用寿命都是有限的,这意味着不可避免地会出现故障和图像质量下降(或损失),最终导致设备报废。因此,几乎所有美国医院和成像中心都与至少一家原始设备制造商 (OEM) 签订了设备保修期后服务合同。超过 10 年的设备如果没有得到充分的维护,可能需要更换,因为与新设备相比,运营成本会更高。老旧设备发生故障和故障的风险也较高,有可能因此延误对病人的诊断和治疗。
尤其是核磁共振成像仪(以及机器所在的套间),由于使用了强力磁铁和高功率,因此具有重大的消防和生命安全风险。核磁共振成像仪中的磁铁比厨房冰箱中的磁铁强数千倍,这些磁铁通过冷却到华氏零下 452 度左右的液氦来保持运转。如果氦气从外壳中逸出、蒸发并与氧气混合,逸出气体的压力就会导致爆炸。这种爆炸虽然罕见,但确实发生过,2015 年 3 月,奥拉德尔动物医院就发生过一次爆炸,当时三名核磁共振成像技术人员正在拆卸设备。
其他设备风险可能涉及磁共振淬火或 "导弹效应"。淬火发生时,磁体温度升高,导致液氦沸腾成气体,从而导致氦气突然、剧烈和昂贵的释放。导弹效应指的是金属物体因受到巨大的力而成为弹丸,这也是要求患者移除对磁化敏感度高的金属物体/材料的原因。
此外,还有自然灾害和人为灾害的风险,因为医院/影像中心与其他设施一样,也很容易受到此类灾害的损害。制造商和服务供应商很快就会指出,大多数合同中都有 "天灾 "免责条款。经验丰富的损失顾问对这一免责条款再熟悉不过了,他们与原始设备制造商和第三方服务供应商合作,确保设备恢复到损失前的状态,同时保证服务合同完好无损。
医疗成像的未来一瞥
根据 Research and Markets 的一份报告,预计未来几年美国成像服务市场将呈指数级增长,年增长率为 9.2%,从 2020 年的 947 亿美元增至 2028 年的 1921 亿美元。随着医学影像服务行业的发展,服务模式将从传统的安排转变为新兴的影像 "即服务 "模式。在此之前,医院购买成像设备,并利用内部生物医学人员或通过与原始设备制造商签订付费维护服务合同进行维护。在 "即服务 "模式中,医疗机构无需直接购买设备,而是与提供设备/相关服务的成像供应商合作,按使用/扫描付费或定期付费。这种模式大大降低了前期资本成本,减轻了医疗机构的预算负担。
医疗成像设备正在被重新改造,以创造出更小、更快、更高效的版本。2022 年 2 月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了世界上第一台便携式低成本核磁共振成像仪,该设备目前用于患者头部成像。它的价格为 5 万美元,比传统系统便宜 20 倍。此外,它的耗电量和重量也分别减少了 35 倍和 10 倍。CT 扫描仪也在以同样的方式不断改进。一台模拟扫描仪重近 4500 磅,使用成本在 100 万到 300 万美元之间。与之相比,新型数字扫描仪的占地面积要小得多,仅重 154 磅。患者进行 CT 扫描的平均费用为 1200 美元,而数字版扫描的费用约为 40 美元。
就财产损失而言,并非每种成像模式都能立即大幅降低成本--有些设备在未来数年内将花费数百万美元。无论如何,了解损失后应该恢复哪些设备、如何恢复以及恢复哪些设备没有经济意义,都是应该考虑的重要步骤,以减轻设备的损坏程度,最大限度地减少企业的收入损失。
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