Antallet af produkttilbagekaldelser i USA steg med 10,6 % i 2023 i forhold til året før, hvilket er det højeste niveau i syv år ifølge Sedgwicks rapport State of the Nation Recall Index 2024. På tværs af de fem nøgleindustrier, som Sedgwick sporer, var der 3.301 tilbagekaldelser i 2023.
Antallet af tilbagekaldte defekte enheder i 2023 nåede ikke op på en milliard, som det var tilfældet i de to foregående år, men der blev stadig tilbagekaldt 759,36 millioner enheder i løbet af året. Selv om det er et fald på 48,7 % i forhold til antallet af tilbagekaldte defekte enheder i 2022, er det stadig en betydelig mængde. Og da antallet af tilbagekaldelser er steget støt to år i træk, er virksomhederne nødt til at være opmærksomme på produktsikkerheden.
Denne særudgave af Sedgwicks Recall Index-rapport går ud over de traditionelle kvartalsvise gennemgange og tilbyder en analyse af tilbagekaldelsesdata for 2023 og tendenser inden for produktsikkerhed. Rapporten giver også vigtig indsigt og forudsigelser fra Sedgwicks brandbeskyttelseseksperter og netværk af strategiske partnere om de juridiske, lovgivningsmæssige og økonomiske risici, som bilindustrien, forbrugerprodukter, mad og drikke, medicinsk udstyr og medicinalindustrien står over for i 2024.
Elbiler er fortsat en prioritet, men der er forhindringer for udbredelsen
Politiske beslutningstagere og lovgivere pressede på for at fremme overgangen til elbiler i 2023, enten ved at arbejde på at udvikle en national opladningsinfrastruktur, tilbyde skatteincitamenter eller foreslå nye føderale standarder for køretøjsemissioner for flere klasser af køretøjer. På trods af disse bestræbelser tøver forbrugerne med at tage imod overgangen til elbiler, og forhandlerne føler sig uforberedte på at sælge eller servicere elbiler. Bilproducenterne vil stå over for den udfordring at fremstille køretøjer, der imødekommer forbrugernes efterspørgsel og overholder de føderale krav om lavere emissioner fra køretøjer. Autonome køretøjer (AV'er) vil sandsynligvis fortsat være et centralt fokus i 2024, da myndighederne undersøger deres udvikling og overvejer nye sikkerhedsregler for AV-teknologi. Antallet af tilbagekaldelser af biler faldt med 4,1 % i 2023, hvilket er andet år i træk, at antallet af tilbagekaldelser er faldet. Omvendt steg antallet af tilbagekaldte enheder med 23,1 % i forhold til året før.
Regulerende myndigheder for forbrugerprodukter havde et travlt år i 2023
Federal Trade Commission (FTC) havde et travlt år med at beskytte forbrugerne i 2023 og håndhæve flere af sine politikker, herunder at udfordre brugen af "Made in America"-mærker, slå ned på virksomheder, der bruger vildledende reklamepraksis og falske påstande, fremme sine reviderede "Green Guides" til fremme af miljøvenlige produkter og handle på junk fees. På samme måde havde Consumer Product Safety Commission (CPSC) travlt med at forbedre forbrugernes bevidsthed om produkttilbagekaldelser og søge at straffe virksomheder, der ikke rapporterede formodede sikkerhedsproblemer korrekt. CPSC fortsatte også med at bruge mere offentlige veje, som f.eks. ensidige pressemeddelelser, som et redskab til at fremme forbrugersikkerheden. Med al den lovgivningsmæssige aktivitet i år er det ingen overraskelse, at tilbagekaldelser af forbrugerprodukter nåede det højeste niveau i 10 år i 2023 med 322 hændelser. Antallet af berørte enheder nåede også det højeste niveau i syv år, og 2023 var et rekordår for bøder med 55,3 millioner dollars udstedt af CPSC.
FDA fokuserer på klarhed for forbrugerne og sin egen omstrukturering i 2023
U.S. Food and Drug Administration (FDA) var i 2023 stadig ved at komme sig over krisen med tilbagekaldelse af modermælkserstatning i 2022 og udsendte flere opdateringer, anbefalinger og advarselsbreve til branchens interessenter i løbet af året for at få produktsikkerheden for kategorien tilbage på sporet. Agenturet fortsatte også med at arbejde med omstruktureringen af Human Foods Program (HFP). I december meddelte den nye vicekommissær for HFP, at programmets prioriteter ville være at forebygge fødevarebårne sygdomme, mindske kostrelaterede kroniske sygdomme og sikre fødevareforsyningen. Et andet vigtigt emne for FDA var mærkning af fødevarer, som agenturet behandlede med anbefalinger om plantebaserede mælkealternativer, ny vejledning om brugen af Dietary Guidance Statements i mærkning af fødevarer og sin Compliance Policy Guide om mærkning af større fødevareallergener og krydskontakt. Der var 506 tilbagekaldelser af fødevarer fra FDA, hvilket er det højeste antal i fem år for branchen og 19,6 % flere hændelser end i 2022. Det amerikanske landbrugsministeriums (USDA) tilbagekaldelser steg også med 41,3 % i forhold til året før, fra 46 hændelser til 65.
Lægemiddelindustrien oplevede mange ændringer som følge af 2022-lovgivningen
Consolidated Appropriations Act, 2023 (H.R. 2617) medførte mange ændringer for medicinalindustrien, primært gennem bestemmelser i Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA) og Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA). MoCRA vil indføre strengere tilsyn, så kosmetik reguleres på samme måde som lægemidler og andre produkter under FDA's ansvarsområde, hvilket kræver, at producenterne foretager ændringer i deres drift for at opnå overensstemmelse. Andre ændringer skyldtes afslutningen på den føderale COVID-19-nødsituation, selv om nogle af de politikker, som FDA indførte under pandemien, er ved at blive vedtaget på permanent basis. Medicinalindustrien slog en betydelig rekord for produkttilbagekaldelser i 2023, hvor den nåede det højeste niveau i 15 år og steg med 42,4 % fra 2022 til 2023. Derimod faldt antallet af berørte enheder med 82,6 % til 98,51 millioner i 2023 fra 567,35 millioner i 2022.
FDA havde en fuld 2023-dagsorden for industrien for medicinsk udstyr
Selv om FDA ikke havde et konsekvent fokus i hele 2023, tog de flere skridt, der kan ændre, hvordan branchen reguleres fremover. I marts gav FDA markedsføringstilladelse til et sovesystem til spædbørn som medicinsk udstyr i stedet for et forbrugerprodukt, hvilket eksperter spekulerer i kan påvirke den grundlæggende definition af medicinsk udstyr fremover. Agenturet interesserede sig også for teknologiens rolle i branchen og udgav vejledninger om fortsat og udvidet brug af telesundhedsplatforme og medicinske teknologier til hjemmebrug. Fremadrettet har FDA indikeret, at de vil vejlede om spørgsmål vedrørende digitale sundhedsteknologier - herunder kunstig intelligens, wearables, virtual reality og fjernovervågning af patienter - gennem oprettelsen af et rådgivende udvalg for digital sundhed. Tilbagekaldelser af medicinsk udstyr steg for andet år i træk til 975 hændelser. Tre ud af fire kvartaler var domineret af tilbagekaldelser på grund af kvalitetsrelaterede hændelser, hvilket er første gang, at kvalitet har været den førende årsag til tilbagekaldelser i et enkelt kvartal siden begyndelsen af 2016.
Se fremad
Streng håndhævelse af lovgivningen er ikke længere en forbigående tendens, men er nu en realitet, som virksomheder i alle brancher må forholde sig til. Der er pres på fra myndigheder, politikere og forbrugere for, at virksomheder skal sikre de højeste standarder for produktsikkerhed eller risikere skader på omdømmet, myndighedskontrol, økonomisk erstatning og endda retssager. For at klare denne voksende storm bliver virksomhederne nødt til at prioritere deres planlægning og forberedelse af produktkriser på markedet.
U.S. Recall Index udgives hvert kvartal af Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse. Det er den eneste rapport, der samler og sporer tilbagekaldelsesdata på tværs af USA for at hjælpe interessenter i bilindustrien, forbrugerprodukter, mad og drikke, medicinsk udstyr og medicinalindustrien med at navigere i det lovgivningsmæssige miljø, produkttilbagekaldelser og andre udfordringer på markedet.
Klik her for at downloade din kopi af den seneste Recall Index-rapport.
Tags: Brand, Brandbeskyttelse, brandbeskyttelse og tilbagekaldelse, Brands, Overholdelse, FDA, Lovgivning, Bevarelse af brands, Produkttilbagekaldelse, produktsikkerhed, tilbagekaldelse, regulering, Regulering, Sikkerhed