FDA menerbitkan peraturan akhir yang melarang penggunaan minyak nabati yang dibrominasi

12 Juli 2024

Aturan final FDA yang melarang BVO Blog 10 07 24
Bagikan di LinkedIn

Oleh Ryan Gooley, Konsultan Recall

Sebagai bagian dari peningkatan fokus pada keamanan bahan tambahan makanan, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menerbitkan peraturan terakhirnya yang mencabut otorisasi penggunaan minyak nabati brominasi (BVO) dalam makanan. Bahan tambahan tersebut saat ini hanya diizinkan untuk digunakan dalam minuman rasa buah dan soda untuk mencegah perasa jeruk yang ditambahkan mengambang di bagian atas minuman sebelum dikonsumsi. 

Perubahan pendekatan FDA terhadap BVO

Dimulai pada tahun 1958, FDA menetapkan BVO sebagai produk yang secara umum diakui aman (GRAS). BVO dihapus dari daftar GRAS FDA pada tahun 1970 ketika muncul pertanyaan tentang keamanannya. Sejak saat itu, FDA telah mengizinkan penggunaan BVO sebagai bahan tambahan makanan, tetapi membatasi konsentrasinya hingga 15 ppm. Karena lebih banyak data telah dikumpulkan selama beberapa dekade terakhir untuk menguatkan risiko keamanan BVO, FDA telah mengevaluasi kembali status BVO sebagai bahan tambahan makanan yang diizinkan.

FDA mengutip "bukti ilmiah yang meyakinkan" dari studi toksikologi baru-baru ini yang dilakukan melalui kemitraan dengan National Institutes of Health (NIH) untuk mendukung keputusannya dalam menghapus otorisasi bahan tambahan makanan BVO. Sebagian besar negara Eropa melarang BVO sebagai bahan tambahan makanan pada tahun 1970-an dan secara resmi dilarang di seluruh Uni Eropa melalui Peraturan tahun 2008

Evaluasi berkelanjutan terhadap keamanan bahan tambahan pangan

FDA pertama kali menambahkan usulan pelarangan BVO di tingkat federal ke dalam dokumennya pada awal tahun 2023, seperti yang ditunjukkan oleh Agenda Regulasi Musim Semi 2023. Negara bagian California mengambil tindakan tegas dan mengesahkan undang-undang yang melarang BVO pada akhir 2023 dan New York memperkenalkan undang-undang serupa yang melarang bahan tambahan makanan tertentu, termasuk BVO. Setelah negara bagian mengambil tindakan, FDA memajukan rencananya sendiri untuk larangan federal. FDA telah menetapkan tanggal 2 Agustus 2024 sebagai tanggal efektif untuk peraturan finalnya yang melarang BVO, dan tanggal kepatuhannya adalah satu tahun sejak tanggal tersebut.

Undang-undang California yang melarang BVO juga melarang tiga bahan tambahan makanan lainnya: kalium bromat, propilparaben, dan pewarna merah No. 3. Para pemangku kepentingan di seluruh sektor makanan menyuarakan kekhawatiran mereka tentang keharusan untuk menavigasi peraturan yang berbeda di California dibandingkan dengan wilayah lain di AS. 

Tampaknya pewarna merah No. 3 berada di urutan berikutnya dalam daftar FDA dan keputusan akan segera diambil mengenai apakah FDA akan mengusulkan agar bahan tambahan tersebut dilarang. Dalam sebuah pernyataan, James Jones, Wakil Komisaris untuk Makanan Manusia di FDA, menyampaikan bahwa FDA "terus meninjau dan menilai kembali keamanan berbagai bahan kimia dalam makanan untuk memastikan ilmu pengetahuan dan hukum mendukung penggunaannya yang aman dalam makanan, termasuk keempat bahan yang menjadi bagian dari undang-undang California baru-baru ini."

Melihat ke depan

Keamanan bahan tambahan makanan akan tetap menjadi prioritas bagi FDA, terutama dengan dibentuknya Kantor Keamanan Bahan Kimia Makanan, Suplemen Makanan, dan Inovasi di bawah restrukturisasi Program Makanan Manusia (Human Foods Program/HFP). Bisnis yang menggunakan BVO, kalium bromat, propilparaben, pewarna merah No. 3, atau bahan tambahan makanan lain yang menjadi subjek larangan dari badan pengatur lain, seperti badan legislatif negara bagian, juga harus memperhatikan komunikasi dari FDA untuk produk-produk ini. 

Meskipun larangan BVO memiliki masa transisi selama satu tahun, perusahaan harus mulai bekerja dari sekarang untuk mencapai kepatuhan. Tidak ada kata terlalu dini untuk mulai memikirkan cara mempertahankan kepatuhan terhadap peraturan yang mungkin masih tambal sulam karena peraturan negara bagian dan federal tentang bahan tambahan makanan lainnya mulai berlaku pada tingkat yang berbeda. 

Dipercaya oleh merek-merek terkemuka di dunia, perlindungan merek Sedgwick telah menangani lebih dari 7.000 penarikan produk yang paling penting dan sensitif di lebih dari 100 negara dan 50 bahasa, selama lebih dari 30 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang penarikan produk dan solusi remediasi kami, kunjungi situs web kami di sini.

Tags: Tags: perlindungan merek, penarikan merek, Merek, keamanan produk konsumen, produk konsumen, keamanan konsumen, FDA, makanan, penarikan makanan, keamanan makanan, melestarikan merek, penarikan kembali, regulasi, regulasi